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醫療器械歐盟ROHS指令檢測儀，所有醫療器械必須符合上述指令所列基本要求。 盡可能使用相關標準證實符合指令協調標準列表中所限定的基本要求。《歐盟醫療器械指令》是20世紀90年代歐盟統一協調后批準的有關醫療器械安全及性能“新趨勢“的指令。制造商如要合法地將其醫療器械產品投放歐洲市場，則必須滿足指令的要求，并申請CE認證。

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